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四川資陽:“四改四創四建”服務“中國牙谷”高質量發展

來源:中國網 時間:2023-12-21 16:46:58 編輯:邵夢凡 點擊:
“中國牙谷”落地資陽已經過六年的時間,現逐步成長為全國最大的口腔醫療器械產業集聚地,其用六年時間,實現了從無到有、從零到優的目標,為促進其進一步發展,資陽采取“四改四創四建”助力“中國牙谷”高質量發展。
深化“四項改革”
資陽市深化第一類產品備案改革,在全省率先將第一類醫療器械產品備案授權高新區辦理,實現第一類產品備案不出園、當場辦。據了解,截至11月底,“中國牙谷”新增注冊(備案)證書69張,較2022年度增長1.3倍。
此外,還深化第二類產品注冊改革,將省藥監局駐資陽辦事處前移至“中國牙谷”,通過“預約服務”“上門服務”,實現第二類產品注冊不跑路、快速辦;深化第三類產品經營許可改革,在全省率先推行第三類醫療器械經營許可“告知承諾制”改革,將辦理時限由30個工作日縮減至當場即辦,二三類口腔產品取證數位居中西部第2、全國第5。
同時,資陽深化企業開辦改革。在高新區設立外資企業登記幫辦窗口,將登記備案事項下沉,通過在線審核、現場打照,實現外資企業登記“不出園、當場辦”。據悉,吸引集聚109戶口腔企業落戶“中國牙谷”,累計234個產品投產上市。
推動“四個創新”
在創新“服務體系”方面,資陽實施口腔醫療裝備注冊(備案)研審、管服、校企“三層聯動”服務體系,納入四川省自貿試驗區(協同改革先行區)第五批復制推廣創新成果;在創新“質量管理”方面,編制口腔醫療器械質量管理體系藍本,幫助企業節約體系建設費用300余萬元,開展全覆蓋“飛檢式”體系內審,“專家問診”。
除此之外,還有創新“流程圖”。資陽制定涵蓋二、三類醫療器械所有產品的注冊申報流程圖,實現申報事項清單化、簡便化、條目化;以及創新進入醫保集采,推動鴻政博恩口腔種植體系統等6個產品入選省際聯盟集中帶量采購,實現產品集采零突破。
搭建“四大平臺”
資陽設立國家器審中心創新四川服務站資陽分站。資陽分站成為全國第八個、市州唯一的國家器審中心創新服務分站,第三類醫療器械注冊總量是2016年總量的近6倍。
建設省級重點實驗室,資陽市食品藥品檢測中心獲得國家級醫療器械檢驗檢測資質,納入省口腔裝備材料質量評價重點實驗室建設;構建檢驗檢測聯盟,與北京大學口腔醫學院醫療器械檢驗中心等科研機構搭建起專家、企業、醫院交流合作平臺,建立國省市合作機制,打通審評審批綠色通道。
據了解,資陽還組建專業申報服務機構,設立川渝地區唯一副縣級公益一類醫療器械注冊申報服務中心,專門服務“中國牙谷”企業產品注冊申報。(肖正君 王露)